事例紹介
2025.11.10
メディカル
5日間の製造工場でのFDA査察
- お客様
- 医薬品会社
- 内容
- 工場査察での通訳
- 実施時期
- 2024年秋
5日間の製造工場でのFDA査察における通訳
今回の査察では査察官が2名体制とのことで、弊社からは通訳者を4名手配することをご提案しました。
お客様はリピートでご依頼をいただいており、過去に同工場で対応した通訳経験者をご希望でしたが、通訳業務が混み合う時期でのご依頼のため、通訳者4名すべてを同工場経験者で手配することはできませんでしたが、FDA査察・GMP監査の対応経験を持つ他の通訳者にてご提案しました。本査察を滞りなく無事に終えることができました。