（録画配信）無料オンラインセミナー | FDA無通告査察、日本でも開始―「突然来ても対応できる」体制づくり

この度、株式会社翻訳センター・株式会社アイ・エス・エスの共催セミナー、
「FDA無通告査察、日本でも開始―「突然来ても対応できる」体制づくり」を開催いたします！

近年、FDAによる海外製造施設への査察対応方針が変化し、日本国内の製薬・医薬品製造企業においても、いつFDA査察官が来ても対応できる「常時査察対応（Inspection Readiness）」の構築が重要課題となっています。

本セミナーでは、GxP査察通訳で豊富な実務経験を持つ西手夕香里氏を講師に迎え、FDA無通告査察の最新動向と、国内製造施設に求められる常時査察対応の考え方を解説します。
また、査察官来訪時の「クリティカルな初動リスク」を紐解きながら、現場の「5S」から「SOP英語版整備」、専門家の「回答トレーニング」まで、現場目線で実践できる体制構築のロードマップをご紹介します。

―――――　本セミナーはこのような方におすすめです　―――――
・FDA査察、GMP査察、PAIへの対応に関わる品質保証・製造・薬事部門の方
・国内製造施設における無通告査察への備えを強化したい方
・SOP英訳、査察通訳、SMEトレーニングなど、査察対応体制の整備に課題をお持ちの方
・社内教育や部門横断の現場ワークショップを通じて、査察対応力を高めたい方
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【タイトル】：FDA無通告査察、日本でも開始―「突然来ても対応できる」体制づくり
　　　　　　　― 英語版SOP・専門通訳・模擬査察で、突然の査察にも対応できる体制へ ―
【視聴期間】：2026年9月14日（月）～9月30日（水）12:00
　　　　　　　（期間中のお好きな時間に何度でも視聴可能です。）
【開催形式】：録画配信
　　　　　　　（お申し込みいただいた後、メールにて視聴URLをお送りいたします。）
【参加費】：無料
【特典】：アンケートご回答の方に投影資料をプレゼント！
【お申し込みページ】：　https://info.honyakuctr.com/SW_260914_seminarM_entry

【お申し込み時の注意事項】：
※お一人様ずつのお申し込みをお願いいたします。
※法人企業様向けのセミナーとなります。
　恐れ入りますが、同業者様や個人でのご参加はご遠慮いただきますようお願い申し上げます。
※お申し込み後事務局よりご連絡する場合がございますので予めご了承ください。

お問い合わせ先
株式会社アイ・エス・エス　通訳事業部
E-mail: webinar@issjp.com